OVISLAb S.L, Laboratorio de la Calidad Sanitaria de los Animales Productores de Alimentos, es una empresa dedicada a la prestación de servicios veterinarios en el ámbito del diagnóstico laboratorial

En el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres 2021 de la OIE, en el Capítulo 1.1.1 “Gestión de los laboratorios veterinarios de diagnóstico” se indica que los laboratorios veterinarios deben gestionarse en base a un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). En el Capítulo 1.1.5 “Gestión de la calidad en los laboratorios de pruebas veterinarias” se establece que estos laboratorios deberán (preferiblemente) estar acreditados por una norma internacional, como la ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025:2017). En el citado manual, se explica también, que el laboratorio deberá asegurar de que todos sus procedimientos, no sólo los relativos a las actividades analíticas del laboratorio (permanentes o móviles, en sus instalaciones o en las del cliente), sino también los necesarios para el registro documental e informático, deberán de ser robustos, fiables y repetibles.

Por todo lo anterior, la Dirección de OVISLab se ha basado en el modelo definido para Laboratorios de Ensayo
por la Norma ISO/IEC 17025:2017, para establecer, implantar y acreditar su SGC el cual le permite marcar unas
directrices para cumplir:

  1. con la citada norma de referencia ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025:2017)
  2. con las especificaciones, recomendaciones y requisitos de los organismos acreditadores de Laboratorios
  3. con las especificaciones y requerimientos de sus clientes
  4. con las exigencias de las autoridades reglamentarias
  5. con los requisitos de las organizaciones que otorgan reconocimiento.

La Dirección de OVISLab con el fin de demostrar que OVISLab opera de una manera competente y que tiene
competencia para generar resultados válidos, a través de esta Política de Calidad se compromete a:

  • Conocer y cumplir con los requisitos exigidos por la norma de referencia (que especifica los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de laboratorios) y que se utiliza para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios.
  • Conocer y cumplir con los especificaciones y requisitos legales y administrativos que son de obligado cumplimiento y con los que la empresa suscriba.
  • Definir y documentar el alcance del SGC.
  • Documentar, en la extensión necesaria, todos los procedimientos para la aplicación del SGC.
  • Todas las actividades de laboratorio se gestionen de una manera estructurada y con el fin de salvaguardar la imparcialidad (presencia de objetividad).
  • Se mantenga la confidencialidad (por medio de acuerdos legalmente ejecutables) en todas sus actividades y por todo su personal, y también en todo lo pactado con el cliente, excepto en aquello requerido por ley (que se informará con antelación al cliente).
  • Se mantenga la independencia de criterio.
  • Proporcionar todos los medios materiales (instalaciones, equipamiento, …) y recursos humanos que sean necesarios para asegurar el correcto funcionamiento-cumplimiento de todos los requisitos del SGC
  • Establecer evidencia de que OVISLab cuenta con el personal que tenga la competencia, autoridad, motivación y recursos necesarios para implementar, mantener y mejorar el Sistema de Calidad.
  • Establecer evidencia de la existencia de mecanismos la mejora continua de la eficacia del SGC a través de
  • La definición y redefinición de los Objetivos de Calidad.
  • El seguimiento del cumplimiento de los Objetivos de Calidad, en todos los niveles de la organización del laboratorio.
  • La comunicación al personal de OVISLab de cuáles son sus tareas, responsabilidades y autoridad.
  • Asegurar la formación, difusión y control de toda la documentación del SGC (Manual de calidad, procedimientos generales, procedimientos técnicos o normas) a todo al personal de OVISLab.
  • La identificación de las desviaciones del SGC o de cualquiera de sus procedimientos.
  • La elección, planificación e implementación de acciones que aborden los riesgos y las oportunidades.
  • La comunicación a todo el personal de OVISLab de la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y de la importancia que tiene la Eficacia del SGC.
  • La evaluación de los resultados obtenidos de las diferentes actividades desarrolladas en el marco del SGC, para el seguimiento de la implantación del SGC.
  • El aseguramiento de la integridad del SGC siempre que se realicen cambios dentro del mismo.
  • La identificación, eliminación o minimización de los riesgos que se puedan identificar en cuanto a la falta de imparcialidad o confidencialidad de las actividades del laboratorio, de sus relaciones o de las relaciones de su personal.
  • La realización de revisiones periódicas del SGC.

La responsabilidad de la implantación y seguimiento del Sistema de Calidad ha sido asignada al Responsable de Calidad, quien ostenta la autoridad suficiente para asegurar que se cumplen todos los requisitos y especificaciones del Sistema de Gestión de la Calidad definidos en este Manual, así como las exigencias de los clientes.